各有关单位:
为进一步推进国务院“放管服”改革,落实深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新有关精神,做好政策解读,加强宣贯培训,在国家局核查中心的大力支持下,中国食品药品国际交流中心与天津市场和质量监督委员会定于5月下旬,在天津联合举办药品注册检查交流会。
交流会的主要内容是药物临床试验监管现状及GCP修订进展、药物临床试验数据核查程序及要点、药物临床试验伦理审查和知情同意、仿制药一致性评价药学及生产现场检查要点、药品注册生产现场检查要点、仿制药生物等效性试验临床及生物分析实施要求等(具体内容详见附件)。现将有关事项通知如下:
一、时间地点
时间:2018年5月29日至30日。
地点:天津万达文华酒店(地址:天津市河东区大直沽八号路486号,临近地铁九号线东兴路站)。
二、收费标准
会议费:2000元/人(含资料费、证书,参会代表食宿费用自理)。
三、报名方式
凡欲参加会议代表,可登录中国食品药品国际交流中心网站相关入口或扫描下方二维码在线报名,相关信息请准确填写,报名截止日期为5月25日。
中国食品药品国际交流中心网址:http://www.ccfdie.org/
二维码:
报名同时请汇寄会议注册费至以下账户:
户 名:中国食品药品国际交流中心
开户行:工商银行北京学院路支行
账 号:0200025509006763272
汇款时请注明:药品注册检查交流、汇款人公司名称和汇款人姓名
四、住宿预订
请直接联系酒店报会议名称,可以会议的协议价格每晚600元(含单早)进行预订,预订电话为:022-24626888转6616
五、联系方式
单位:中国食品药品国际交流中心
地址:北京市西直门北大街32号枫蓝国际中心2号楼1106室
邮编:100082
联系人:朱枫 电话:010-82212866-6018
传真:010-82212857 电子邮箱:zhufeng@ccfdie.org
附件:会议红头文下载
中国食品药品国际交流中心
2018年5月11日