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关于举办ICH M4通用技术文件指南研讨会的通知
来源:     发布日期: 2018-02-01

  尊敬的各位代表,我们衷心地感谢您对本次会议的热情关注。但是,鉴于报名人数已经严重超出了会议场地的承载能力,为了保障会议的质量,我们只能再一次提前关闭报名系统,报名时间截至2018年2月6日。如果您已经缴费,或者已经报名,但是由于特殊情况,需要重新报名,请电话联系会务组,我们会为您单独安排。对此,我们深感抱歉。愿我们在下一次ICH系列会议上相聚!

  各有关单位:

  为做好ICH相关技术指南的实施工作,落实总局2018年1月25日《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》(2018年第10号)有关要求,根据工作需要,中国食品药品国际交流中心和中国药学会将于2018年2月在北京举办“ICH M4通用技术文件指南研讨会”。

  研讨会将邀请监管部门和有关专家就我国ICH M4(通用技术文件CTD)实施背景、ICH M4的实施现状、CTD文件架构与粒度、药学综述与模块3资料要求、非临床综述与模块4资料要求等话题展开讨论,解读M4相关内容并进行案例分享(具体内容详见附件)。现将会议有关事项通知如下。

  一、会议组织单位

  主办单位:中国食品药品国际交流中心

       中国药学会

  支持单位:中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会

       (RDPAC)

  二、时间与地点

  会议时间:2018年2月10日

  会议地点:首都大酒店A座2层锦云厅(地址:北京市东城区前门东大街3号,电话:010-51291066)。

  三、收费标准

  注册费:1800元/人(注册费含会议费、资料费、午餐)

  四、报名办法

  凡欲参加会议代表,可登录中国食品药品国际交流中心网站相关入口或扫描下方二维码在线报名,相关信息请准确填写,报名截止日期为2月10日。

  中国食品药品国际交流中心网址:http://www.ccfdie.org/

  二维码:

  报名同时请汇寄会议注册费至以下账户:

  户名:中国食品药品国际交流中心

  开户行:工商银行北京学院路支行

  账号:0200025509006763272

     汇款时请注明:ICH M4

  五、联系方式

  单位:中国食品药品国际交流中心

  地址:北京市西直门北大街32号枫蓝国际中心2号楼1106室

  邮编:100082

  联系人:贺超平   电话:010-82212866-6003

  传真:010-82212857 电子邮箱: hecp@ccfdie.org

  附件:会议红头文下载

     ICH M4通用技术文件指南研讨会日程下载

     会议在线报名

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