各有关单位:
为进一步落实总局2018年1月25日《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》(2018年第10号)有关要求,推动业界进一步了解ICH指导原则。根据工作需要,中国食品药品国际交流中心和中国药学会将于2018年3月31日在北京举办“ICH临床安全数据管理指南(E2B)研讨会”。
研讨会将邀请ICH E2B工作组的EWG专家及业界代表就我国E2B的实施背景、欧美日监管部门的实施现状、以及相关术语与个例安全性报告等话题展开讨论,权威解读ICH E2B相关内容并进行案例分享(具体内容详见附件)。现将会议有关事项通知如下:
一、会议组织单位
主办单位:中国食品药品国际交流中心
中国药学会
支持单位:中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会
(RDPAC)
二、时间与地点
会议时间:2018年3月31日
会议地点:北京京都信苑饭店四层宴会厅(地址:北京市海淀区什坊院6号,电话:010-63901166)
三、收费标准
注册费:1800元/人(注册费含会议费、资料费、午餐)
四、报名办法
凡欲参加会议代表,可登录中国食品药品国际交流中心网站相关入口或扫描下方二维码在线报名,相关信息请准确填写,报名截止日期为3月28日。
中国食品药品国际交流中心网址:http://www.ccfdie.org/
二维码:
报名同时请汇寄会议注册费至以下账户:
户名:中国食品药品国际交流中心
开户行:工商银行北京学院路支行
账号:0200025509006763272
汇款时请注明:ICH E2B
五、联系方式
单位:中国食品药品国际交流中心
地址:北京市西直门北大街32号枫蓝国际中心2号楼1106室
邮编:100082
联系人:贺超平 电话:010-82212866-6003
传 真:010-82212857 电子邮箱: hecp@ccfdie.org
附件:会议红头文下载
中国食品药品国际交流中心
2018年3月14日