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国家药监局附条件批准注射用泽尼达妥单抗上市
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2025-06-11

  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准百济神州(苏州)生物科技有限公司申报的注射用泽尼达妥单抗(商品名:百赫安)上市,适用于既往接受过全身治疗的HER2高表达(IHC3+)的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

  (摘自:国家药监局网站2025-05-29)

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