为进一步加强中外药品监管政策法规、最新生物制品药学相关技术的交流和经验分享，跟踪全球最新生物制品技术与监管动态，增进监管机构与业界的沟通交流，2025年9月19至20日中国食品药品国际交流中心主办的第五届中国生物制品质量控制大会在青岛成功举办。国家药监局党组成员、副局长黄果，山东省青岛市委副书记、市长任刚出席会议。

　　会议指出，国家药监局深入贯彻落实习近平总书记重要指示精神，全链条深化药品监管改革，提升审评审批质量和效率，激发生物医药创新活力。2025年已批准上市的56款创新药中，生物制品有18款。下一步，国家药监局将全面贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，持续深化审评审批制度改革，完善监管法规制度体系，聚焦临床需求，支持先进治疗药品研发，支持企业融入国际创新链、供应链，推动我国生物医药产业高质量发展。

　　全体大会上，中国科学院魏于全院士、中国工程院于金明院士、中国科学院王晓东院士、北京大学张强教授、国家药监局药审中心副主任王涛和国家药监局药审中心首席专家何伍分别就“先进治疗药品研究进展与发展趋势”、“免疫治疗进展与挑战”、“科技创新与产业融合：新药创制的中国力量”、“大分子药物递释系统的发展与挑战”、“中国生物制品监管考虑”和“生物制品药学技术审评进展与展望”作了主旨演讲。

　　会议设立“先进治疗药品的创新研究和风险控制”、“血液制品的变更和常见问题分析”、“新型递送系统及再生医学研究进展”、“平台技术的发展”、“治疗用重组产品研发与监管要点”及“多糖结合疫苗等相关技术要求”六大专题模块。来自于国家药监局药品注册司、药品监管司、药审中心、中检院的领导和专家分享交流了我国在生物制品质量控制方面的最新监管政策、法规、指导原则和工作思路。来自日本、丹麦、新加坡、沙特等药品监管机构、科研院所和业界专家采取线上线下相结合的方式在各模块开展交流研讨，国内外生物制品领域的监管人员、研发专家和业界代表参加了会议。

　　中国生物制品质量控制大会连续举办五届，已发展成为中国生物制品监管领域标志性交流平台。会议致力于实现监管机构与业界在生物制品质量控制领域的有效沟通，助力生物药企业的研究、发展和生物制品规范生产，为支持生物医药产业高质量发展发挥了重要作用。