为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进基于人用经验的中药复方制剂新药的研发注册，药审中心组织制定了《中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则(试行)》(见附件)。

　　根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求，)经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则(试行)

　　国家药监局药审中心

　　2025年12月29日

　　(摘自：国家药监局药审中心网站2025-12-30)