各有关单位：

　　为支持医药产业扩大对外开放合作，助力中国药企“走出去”，我中心拟于2025年5月24-26日在苏州举办药品海外注册培训班。本次培训拟邀请欧美、拉美、东南亚和中东等国的监管机构、行业专家、业界代表介绍药品海外注册政策，并介绍中国药品出口政策。现将培训有关事项通知如下：

　　一、时间与地点

　　报到时间：2025年5月24日

　　培训时间：2025年5月25日至26日

　　培训地点：苏州雅杰大酒店

　　二、培训对象

　　培训面向计划或正在拓展海外市场的中国医药企业，包括：

　　(一) 注册、法规、质量、研发、临床、生产等部门负责人;

　　(二) 国际业务拓展、市场准入、商务合作等战略决策者;

　　(三) 供应链管理、知识产权、法务等支持部门专业人员;

　　(四) 医药外包服务(CRO/CDMO)及咨询机构相关从业人员。

　　三、培训内容

　　(一)中国药品出口政策

　　(二)巴西药品监管审评审批/核查体系

　　(三)印尼药品注册审批流程

　　(四)FDA药品注册法规介绍

　　(五)欧盟药品注册法规介绍

　　(六)WHO预认证(PQ)程序详解

　　(七)澳大利亚药品注册要点

　　(八)新加坡药品申报注册路径分析

　　(九)中东市场医药法规注册及准入基本要点

　　四、报名办法

　　请登录网站在线报名http://t1.ink/f/p3qnse，或扫描下方二维码进行报名，名额有限，报满截止。

　　五、培训费用

　　培训费用为：2600元/人(包括：培训费、同传、翻译、2天午餐)。住宿费及交通费用自理。

　　报名成功后请汇款至以下账户：

　　户 名：中国食品药品国际交流中心

　　开 户 行：工商银行北京学院路支行

　　账 号：0200025509006763272

　　汇款时请注明：海外注册+参会人员姓名

　　或扫描二维码付款：

　　六、其他事项

　　如需住宿请自行与酒店联系预订、结算及开具住宿发票。

　　苏州雅杰大酒店预订人：王经理13915540191

　　七、联系方式

　　孙老师，010-82212866-6006，sunhui@ccfdie.org

　　周老师，010-82212866-6008，zhouhj@ccfdie.org

　　中国食品药品国际交流中心

　　2025年4月22日

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