各有关省局：

　　为保护臭氧层，我国在1991年签署加入了《关于消耗臭氧层物质（ODS）的蒙特利尔议定书》（以下简称《议定书》）。为满足我国哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）患者的临床用药需求，按照《议定书》有关要求，我国自2009年起启动药用吸入式气雾剂（简称MDI）用全氯氟烃（简称CFCs）的豁免申请工作，已获得《议定书》缔约方大会批准的2010年-2015年的MDI用CFCs豁免量。自2016年起，我国将不再申请MDI用CFCs的必要用途豁免。

　　为保证CFCs淘汰前MDI的临床供应，合理使用现有药用CFCs库存，做好MDI淘汰CFCs项目收尾工作，请你局组织辖区内MDI生产企业做好以下工作：

　　一、组织所有MDI生产企业如实填报以下资料：

　　（一）2015年MDI用CFCs采购与使用情况表（附件1）。

　　（二）药品生产企业MDI品种必要用途豁免概况表（附件2）。

　　（三）MDI用CFCs库存使用申请表（附件3）。

　　二、请你局督促相关企业于2015年10月20日前将资料纸质版直接报送至中国食品药品国际交流中心，电子版发送至lifei@ccfdie.org。逾期不报者，视为自动放弃库存使用申请。

　　三、相关附件请登陆中国食品药品国际交流中心网站（http://www.ccfdie.org）下载。其他未尽事宜，请联系：

　　中国食品药品国际交流中心

　　联 系 人：李菲

　　联系电话：010-82212866转6016

　　电子邮件：lifei@ccfdie.org

　　食品药品监管总局药化注册司

　　联 系 人：陈婷婷

　　联系电话：010-88330721

　　附件：1.2015年CFCs-MDI生产企业CFCs采购与使用情况表
　　　　　2.药品生产企业MDI品种必要用途豁免概况表
　　　　　3.MDI用CFCs库存使用申请表
　　　　　4.关于报送2016年药用吸入式气雾剂使用全氯氟烃需求等事宜的通知红头文