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“医疗器械临床试验高层研讨会”在西安举办
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2015-07-27

  2015年7月15日-17日,中国食品药品国际交流中心在西安举办了“医疗器械临床试验高层研讨会”。

  此次会议邀请国内医疗器械监管和审评部门的代表介绍了中国医疗器械临床试验(临床评价)的相关法规要求及审评要点,同时邀请国外医疗器械企业的代表介绍了美国和欧盟医疗器械临床试验的相关法规要求、操作方式和评价体系,研讨会结合我国医疗器械新法规的发布实施,了解听取与会代表关心的问题、建议,解答新旧法规中关于医疗器械临床试验(临床评价)规定的差别,相关的技术审评要求及发展趋势,解读新发布的医疗器械临床评价技术指导原则。全体与会人员围绕国内外对医疗器械临床试验的相关法规、规范要求、通行操作方式、质量保证和评价体系等内容进行了交流研讨和座谈。

  来自总局医疗器械注册管理司和医疗器械技术审评中心的领导及审评人员、国内外医疗器械企业总监或高级经理及助手等代表参加了此次研讨会。

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