各有关单位：

　　为落实加强医疗器械临床试验国际交流的合作项目，结合2014年我国医疗器械新条例和法规的发布实施，我中心将于2015年7月15日-18日在西安举办医疗器械临床试验高层研讨会，会议将围绕国内外对医疗器械临床试验的相关法规、规范要求、通行操作方式、质量保证和评价体系等进行交流研讨和座谈。请医疗器械企业总监或高级经理以上级别（可带助手）的人员参加。

　　会议有关事项通知如下：

　　一、 会议时间及日程

　　7月15日：会议报到

　　7月16日：交流研讨主题发言，外方代表介绍国外医疗器械临床试验的相关法规要求、操作方式和评价体系。CFDA医疗器械注册司和器械审评中心的有关领导介绍中国医疗器械临床试验（临床评价)的相关法规要求及审评要点。

　　7月17日：座谈会，结合我国医疗器械新法规的发布实施，听取与会代表关心的问题、建议，解答新旧法规中关于医疗器械临床试验（临床评价）规定的差别，相关的技术审评要求及发展趋势，解读新发布的医疗器械临床评价技术指导原则。

　　7月18日：返程

　　二、 会议地点

　　西安索菲特人民大厦

　　三、 费用

　　会议费每人2000元（包括7月15日晚餐及16、17日午餐、晚餐及资料杂费等）。请汇款至会务服务公司账户：

　　公司全称：北京雅信诚商务服务有限公司

　　开户银行：中国银行北京双井支行

　　银行帐号：3246 5602 3889

　　交通及住宿费用自理，有关问题可接洽会务服务单位。

　　四、联系方式

　　主办单位联系人：石慧 010-82212866-6015 13810701100

　　会务单位联系人：付迎春 18618198000

　　请参加者于2015年7月1日前将参会回执（见附件）发回我

　　中心，传真号码：010-82212857;邮箱：shihui@ccfdie.org

　　附件：会议回执

中国食品药品国际交流中心
2015年6月24日