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中国食品药品国际交流中心组团访问日本
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2016-07-28

  2016年7月20日至22日,国家食品药品监督管理总局药品评价中心主任杨威、中国食品药品国际交流中心薛斌主任率团访问日本,就药品上市后安全监管问题以及中日两国在食品药品安全领域的民间合作与日本厚生劳动省(MHLW)、日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)、日本制药工业协会(JPMA)等机构进行了交流。

  在与MHLW 、PMDA的会谈中,杨主任表示,国家食品药品监督管理总局(CFDA)十分重视药品上市后安全监管,日本自1967年对药品上市后实施的在审查再评价制度,经过40多年的实践,证明对于保障日本药品的安全发挥了重要的作用,这对于CFDA有很好的参考价值,并就中国药品上市后的监管概况以及药品评价中心进行的不良反应监测情况进行了介绍。薛斌主任对近年来厚生劳动省以及PMDA对于中国食品药品国际交流中心所举办的有关活动的支持,并回顾了获得各方好评的7月初日本药品医疗器械官民访华团对CFDA的访问和举办的研讨会。

  MHLW以及PMDA的有关负责人对中方的此次访问表示欢迎,表示希望以此为契机,不断加深与CFDA的交流与合作,向中方介绍日本有关制度及其实施情况,共同为患者及早用到安全有效的药品而努力协作。MHLW和PMDA同时派出资深审查员介绍了日本的再审查再评价制度并回答了中方的提问。

  为了进一步了解企业方面在执行再审查再评价制度方面的做法以及相关看法,访问团利用一天的时间,与JPMA相关企业进行了充分的交流,了解具体实施细节以及企业的实施流程。

  访问团还与日本化妆品工业联合会(JICA)进行了会谈,听取了协会对化妆品不良反应的监测的相关介绍,并就今后国际交流中心与化妆品协会在交流与合作方面的设想进行了初步的沟通。

  继对药品上市后再审查再评价进行充分交流后,22日下午,在JPMA会议室,中国食品药品国际交流中心有关人员就中日医药信息网7年的运营情况进行介绍,中心主任薛斌与JPMA理事长伍藤忠春就JPMA支持中日医药信息网之事宜,签署了合作协议,并就合作细节进行了讨论,达成了一致意见。这将对继续发挥中日医药信息网的平台作用、使日本企业增进相互了解,分享信息,推动中日食品药品领域的交流与合作起到重要作用。

  3天的访问交流,中方代表与日本相关机构就药品上市后再审查再评价制度进行了全方位多角度的交流,就中日间的民间交流与合作进行了会谈,达到了预期目的。

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