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中国食品药品国际交流中心召开ICH相关工作座谈会
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2021-06-21

  2021年6月15日,中国食品药品国际交流中心召开ICH相关工作座谈会,总结国家药监局参与国际人用药品注册技术协调会(ICH)相关工作的进展,探讨后续工作计划。国家药品监督管理局副局长徐景和出席会议。

  2017年,中国药监部门加入ICH,并于2018年当选为ICH管委会成员。2021年6月3日,国家药监局连任ICH管委会成员。时至今日,中国通过发布ICH指导原则适用及推荐适用公告、发布ICH指导原则原文中文版等形式,转化实施46个ICH指导原则,派出69名专家深入参与ICH议题协调工作。

  徐景和表示,国家药监局再次当选ICH管理委员会成员,意义重大。中国药品监管部门将坚持科学化、法治化、国际化、现代化的发展道路,持续深化改革创新,完善指导原则体系,加速ICH指导原则在中国的落地实施,全面深化与国际药品监管机构和工业界的交流合作,积极推进国际监管数据共享和互认,共同保护和促进公众健康。徐景和感谢业界在中国转化实施ICH指导原则中给予的关注和支持。

  国家药监局ICH工作办公室周思源主任介绍了中国转化实施ICH指导原则和培训宣贯等工作的进展和后续计划。国家药监局科技国合司副司长刘景起感谢业界支持,后续会继续与业界团结协作,促进ICH指导原则转化实施。

  部分协会代表受邀参加会议。中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)执行总裁康韦表示,国家药监局再次当选为ICH管理委员会成员,表明了世界对中国药监工作的认同,彰显了中国力量,传递了中国声音,实现了历史性的发展。美国药物信息协会(DIA)中国顾问委员会主席李自力博士高度赞扬中国对ICH进程的支持和参与,并相信中国药监部门必将为全球公众健康做出更多的贡献。

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2021/06/21 11:20:56