各有关单位：

　　为进一步推进国务院“放管服”改革，落实深化药品审评审批制度改革，推进药品研发规范化发展，及时做好相关政策解读和宣贯培训，在国家药品监督管理局食品药品审核查验中心的大力支持下，中国食品药品国际交流中心拟定于2021年9月下旬在湖南省长沙市举办2021年第一期药品注册核查交流会。现将会议有关事项通知如下:

　　一、时间地点

　　会议时间：2021年9月23-25日

　　报到时间：2021年9月22日14:00开始，2021年9月23日7:20至8:20

　　会议地点：湖南宾馆(地址：湖南省长沙市芙蓉区营盘东路193号)

　　二、主要内容

　　围绕《药品管理法》、《药品注册管理办法》及《药物临床试验质量管理规范》，交流与分享如何提升中国创新药的竞争力、药物早期临床研究、药物临床试验实施及质量控制、注册审评及核查要求等内容(具体日程详见附件)。

　　三、参会人员

　　1.各省市药监人员和检查员。

　　2.制药企业、研发机构、药物临床研究服务机构等从事药品研发、生产、注册、质量管理、法规事务及技术服务人员。

　　3.医疗机构从事药物临床试验的研究人员和管理人员等。

　　四、报名方式

　　凡欲参加会议代表,可登录中国食品药品国际交流中心网站相关入口或扫描下方二维码在线报名，准确填写相关信息，报名截止日期为2021年9月19日。

　　报名入口：

　　https://www.ccfdie.org/cms/cmsadmin/metting/show/index.jsp?invest_id=1622501726774708

　　二维码：

　　报名同时请汇寄会议注册费至以下账户：

　　户 名：中国食品药品国际交流中心

　　开户行：工商银行北京学院路支行

　　账 号：0200025509006763272

　　汇款时请注明：2021年第一期、参会人员姓名

　　五、收费标准

　　会议费：2800元/人(含会议期间午餐及资料费)，参会代表住宿及交通费用自理。

　　六、住宿预订

　　请直接联系湖南宾馆，报会议名称后按照会议的协议价格进行预订。联系人：文经理，联系电话：18608417702。

　　七、防疫要求

　　为保障参会代表和与会嘉宾的身体健康，会议将严格执行国家及湖南省相关疫情防控要求。

　　八、联系人

　　李佩璇 电话：(010)82212866-0

　　邮箱：lipx@ccfdie.org

　　洪 耕 电话：(010)82212866-6010

　　邮箱：honggeng@ccfdie.org

　　传 真：(010)82212857

　　附件：2021年第一期药品注册核查交流会日程

　　　　　会议红头文下载

　　中国食品药品国际交流中心

　　2021年9月3日