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2021年药物警戒培训成功举办
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2021-11-10

  2021年10月31-11月4日,由北京大学亚太经合组织健康科学研究院监管科学卓越中心和中国食品药品国际交流中心主办的“药物警戒”在线培训项目圆满结束。该项目已连续三年得到了ICH培训委员会的批准,是该委员会正式认证的培训项目。

  本次培训邀请了来自全球5家药监机构、2家学术研究组织和4家制药企业的11名授课专家担任教学工作,围绕“药物警戒概述”、“ICH E2B 指南”、“ICSR评估”、“药物不良事件收集及报告系统”、“药物不良事件数据分析”、“通过产品生命周期进行效益风险评估”和“风险管理计划”等课题开展了教学和案例研讨。

  本项目的74名学员来自全球8个经济体的药品监管机构,外方学员主要来自新加坡、泰国、印度尼西亚、韩国、沙特阿拉伯、萨尔瓦多、亚美尼亚等国家的监管机构,中方学员主要来自国家药监局和省局相关单位。

  “药物警戒”培训今年第三次面向亚太经合组织所有经济体举办,得到了国家药监局ICH工作办公室、药品评价中心,中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)和美国药品研发和制造企业协会(PhRMA)等的大力支持。

  作为亚太经合组织监管协调委员会和ICH持续认证的培训项目,它显著提升了我国及亚太经合组织各经济体监管机构的药物警戒监管的水平,增强了监管人员对ICH E2系列指南的理解和执行,吸引越来越多一带一路周边地区的经济体参与。

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2021/11/10 13:15:29