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“国际体外诊断医疗器械监管审评研讨会”在四川成都举办
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2015-06-02

  2015年5月20日-22日,中国食品药品国际交流中心在四川成都举办了“国际体外诊断医疗器械监管审评研讨会”,研讨会由美国赛默飞世尔公司协办。

  此次研讨会邀请了国外体外诊断类医疗器械的专家介绍了该领域的发展情况,包括欧洲体外诊断器械管理法规最新进展情况、美国体外诊断产品设计过程中的风险控制和基因筛查产品研发控制等内容。同时,邀请国内监管和审评部门的代表介绍了中国医疗器械法规的发展情况、新条例和配套规章发布后体外诊断试剂注册审评的要求、三类IVD和软件注册的要求等。参会人员就上述主题进行了深入热烈的讨论和互动交流。

  来自总局医疗器械注册管理司和医疗器械技术审评中心的领导及审评人员、国外体外诊断类医疗器械领域的专家以及主办单位和支持单位的代表参加了此次会议。

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