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生物制药工艺中一次性使用技术研讨会在北京举办
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2015-05-25

  在国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心支持下,中国食品药品国际交流中心于2015年4月23日在北京唐拉雅秀酒店举办了生物制药工艺中一次性使用技术研讨会。

  国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心孙京林副主任为研讨会作开幕致辞,中检院包装材料与药用辅料检定所孙会敏所长、PDA欧洲代表Christel Fenge博士、ISPE与PDA讲师Jean-Marc Cappia博士、嘉和生物药业有限公司首席执行官周新华先生、复宏汉霖首席执行官刘世高先生、康弘生物总经理陈粟先生、葛兰素史克集团疫苗业务部副总裁Alain Pralong先生、浙江海正药业高级副总裁王海彬女士等专家围绕输液袋的评价与管理及一次性技术的关联思考、一次性使用技术的实施现状与思考、一次性使用技术国际相关法规介绍以及工艺相关的风险管理策略、单克隆抗体生产工艺中一次性使用技术应用的探讨、一次性生物反应器的风险评估及验证、一次性使用技术中上游下游风险考虑、欧美及国内一次性使用技术实施的案例分析等议题进行主题发言。

  研讨会还邀请了来自国家食药监总局审核查验中心、国家食药监总局药品审评中心、中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、国内外药品生产企业和制药设备生产企业代表到会交流讨论。

  研讨会气氛热烈,秩序良好;与会听众认真听讲、记录,演讲者发言后,听众踊跃提问,并获得了认真、耐心地解答,呈现了良好的互动场面。 这次会议使药监系统与业界就一次性使用系统这种新兴技术进行了良好的交流与沟通,为进一步的有效监管提供了大量、优质的参考信息与意见建议。

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