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生物类似物指导原则撰写及实例分享专家座谈会
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2015-05-21

  中国食品药品国际交流中心于2014年8月15日在北京举办了“生物类似物指导原则撰写及实例分享专家座谈会”。本次座谈会特邀请美国FDA以及EMA等经验丰富的专家学者介绍了国外生物类似物技术指导原则的制定背景和实施实例,并对欧盟及美国FDA生物类似物指导原则进行了比较,与会人员认真学习听取了欧美专家的介绍和讲解,并针对生物类似物申报的技术要求相关的焦点问题进行了热烈的讨论。总局药品化妆品注册管理司、药品审评中心、中国食品药品检定研究院以及国家药典会的相关领导和工作人员参加了座谈会。

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