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关于举办2022年第一期药物临床试验注册核查交流会的通知
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2022-07-20

  各有关单位:

  为落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》,持续深化药品审评审批制度改革,推进药物临床试验质量管理规范化发展,及时做好相关政策解读和宣贯培训,在国家药品监督管理局食品药品审核查验中心的大力支持下,中国食品药品国际交流中心拟定于2022年8月在湖南省长沙市举办2022年第一期药物临床试验注册核查交流会。现将会议有关事项通知如下:

  一、时间地点

  会议时间:2022年8月10-12日

  报到时间:2022年8月9日14:00开始,2022年8月10日7:20至8:20。

  会议地点:华天大酒店(地址:湖南省长沙市解放东路300号)

  视疫情情况,将采取线上线下相结合方式进行。

  二、主要内容

  围绕《药品管理法》、《药品注册管理办法》及《药物临床试验质量管理规范》,交流与分享如何提升中国创新药的竞争力、如何做好临床试验的质量控制和管理、如何开展药物临床试验研究、临床试验统计学相关法规、药物临床试验注册审评要求及核查关注点等内容(具体日程详见附件)。

  三、参会人员

  1.各省、市、区药监人员和检查员。

  2.制药企业、研发机构、药物临床研究服务机构等从事药品研发、生产、注册、质量管理、法规事务及技术服务人员。

  3.医疗机构从事药物临床试验的研究人员和管理人员等。

  四、报名方式

  凡欲参加会议代表,可登录中国食品药品国际交流中心网站相关入口或扫描下方二维码在线报名,准确填写相关信息,报名截止日期为2022年8月3日。

  报名入口:

  https://www.ccfdie.org/cms/cmsadmin/metting/show/index.jsp?invest_id=1653720280870660

  二维码:

  五、收费标准

  (一)会议费

  会议费2800元/人(含会议期间午餐及资料费),参会代表住宿及交通费用自理。

  (二)支付方式

  报名后请汇寄会议费至以下账户:

  户 名:中国食品药品国际交流中心

  开户行:工商银行北京学院路支行

  账 号:0200025509006763272

  汇款时请注明:第一期核查会、参会人员姓名。

  (三)发票

  会议电子发票将于会议结束后七个工作日内统一开具并发送至报名手机和邮箱。

  六、住宿预订

  参会代表可联系华天大酒店自行预订住宿,报会议名称后按照会议的协议价格进行预订。

  联系人:任赛男

  联系电话:18569468849

  七、防疫要求

  为保障参会代表和与会嘉宾的身体健康,会议将严格执行国家及湖南省相关疫情防控要求。

  入境人员集中隔离未满10天者,7天内旅居中、高风险地区及所在县(市、区、旗)人员严格限制参会。

  现场参会人员需配合湖南省相关疫情防控要求,应提前做好入湘报备工作,向工作人员出示健康码,配合测量体温,进行核酸检测及登记工作。

  八、联系人

  李佩璇 电话:(010)82212866-0

  邮箱:lipx@ccfdie.org

  王 珂 电话:(010)82582326

  邮箱:wangke@ccfdie.org

  传 真:(010)82212857

  

  中国食品药品国际交流中心

  2022年7月19日

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Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2022/07/20 08:42:29