2022年11月1日-12月7日，由中国食品药品国际交流中心和北京大学亚太经合组织健康科学研究院监管科学卓越中心共同主办的“国际多中心临床试验及GCP相关考量”培训成功举办。

　　今年的“国际多中心临床试验及GCP相关考量”培训分为两个阶段。第一阶段为线上录播课程，第二阶段为线上直播课程。

　　本次培训邀请了来自全球4家药监机构、4家学术研究组织和11家制药企业的19名专家担任授课教师。在两个阶段的学习中，专家们围绕“MRCT的基础知识”、“MRCT相关指南的实施和解读趋势”、“药物警戒相关话题”、“MRCT的设计、统计分析和相关问题”、“MRCT的GCP检查及合规审查”、“MRCT中的伦理考量”等课题开展了教学和案例研讨。

　　本项目的48名学员来自全球6个经济体的药品监管机构，外方学员主要来自马来西亚、泰国、印度尼西亚、菲律宾、墨西哥等国家和地区的监管机构，中方学员主要来自国家药监局和中国香港卫生署的有关部门和单位。

　　“国际多中心临床试验及GCP相关考量”培训今年第六次面向亚太经合组织所有经济体举办，得到了国家药监局相关部门、中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)和美国药品研发和制造企业协会(PhRMA)的大力支持。会议提升了我国及亚太经合组织各经济体监管机构的监管水平，增强了监管人员对ICH E17系列指南的理解和执行。