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2023年促进儿童用药研发与科学监管座谈会在京召开
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2023-06-06

  6月1日,由国家药品监督管理局药品审评中心指导、中国食品药品国际交流中心主办的2023年促进儿童用药研发与科学监管座谈会在京举行。本次大会以“破难题、解民忧、聚力儿童健康事业高质量发展”为主题,会上,政、产、学、研、用各方代表就儿童用药创新研制和高质量发展相关话题展开深入研讨交流。

  会议现场

  当前,我国儿童用药形势逐年向好,儿童健康需求不断得到满足。近年来,儿童用药申报量、获批量均呈现明显上升趋势。2019年至2022年,共有158个儿童用药获批上市。2023年1—5月,已有34个儿童用药获批上市,获批数量超去年同期。其中,包括单克隆抗体、13价肺炎球菌疫苗、中药颗粒制剂等重要品种和剂型,涵盖了儿童罕见疾病、儿童多发病常见病、儿童急危重症等领域。

  国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并致辞。黄果围绕药品监管部门鼓励儿童用药研制创新、加强监管与服务,回顾过去十年的作为,提出未来目标。他表示,国家药监局党组高度重视儿童用药,采取切实行动,完善相关制度,加快新药审评,努力为广大少年儿童提供更多更好的临床用药。他强调,要遵循儿童优先发展理念,健全激励制度;强化科技创新,推进成果转化;加强宣传引导,营造良好氛围。

  国家药品监督管理局药品审评中心副主任杨志敏对药审中心儿童用药专项工作情况进行了介绍。她表示,药审中心贯彻落实儿童健康促进工作,开展了多种方式方法的调研活动,并且建立了儿童用药申报及优先审评通道,完善儿童用药研究与评价技术标准体系,创建儿童用药信息交流与培训平台,持续加强儿童用药沟通交流,扩充儿童用药专家资源及专业力量,在儿童用药方面做了很多的工作。未来药审中心将持续贯彻党中央、国务院“儿童优先发展理念”,落实国家战略要求,加强与各相关单位协同合作,促进儿童健康领域高质量发展,全力推进有价值儿童用药品种创新研发及成果转化。

  同时,中国食品药品国际交流中心主任董江萍介绍,未来中国食品药品国际交流中心将继续围绕中心、服务大局,基于监管部门、审评、核查、检验、监测等技术手段解决儿童药研发和创新问题的需求,以高水平的开放,通过整合国内外监管机构、行业专家资源,实时开展国际组织和监管机构有关儿童药监管政策、法规、技术标准等动态信息的跟踪;深入开展儿童药相关监管科学课题的研究;在药审中心的指导下,持续搭建好“促进儿童药研发和监管科学座谈会”这个监管机构、学术机构和产业界沟通交流平台,以高质量的工作成效助力国家药监局在儿童药研发和监管中面临的困境和问题的解决。

  会上,国家卫生健康委员会药物政策与基本药物制度司药品目录管理处处长刘嘉楠对《鼓励研发申报儿童药品清单》制定情况进行了汇报。此外,与会嘉宾代表还针对“如何推动儿童用药政、产、学、研、用有序衔接并高质量发展”的话题进行了深入讨论。

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