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2023年第二期药物临床试验质量提升交流会在西安成功举办
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2023-08-26

  为落实《药品注册管理办法》相关规定,切实做好药物临床试验相关管理政策和措施的解读及宣贯培训,推进药物临床试验质量持续提升,2023年8月22-24日,由中国食品药品国际交流中心和陕西省药品监督管理局共同主办的2023年第二期药物临床试验质量提升交流会在西安成功举办。

  会议围绕药物临床试验有关政策法规、中国医药创新发展、创新药临床药理学研究、多中心临床试验核查要点、药物临床试验机构备案要点、药物临床试验质量控制、创新药临床试验审评、临床试验统计学指导原则解读、生物等效性试验的质量控制及核查要点等主题,邀请来自国家药监局药品注册司、药审中心、核查中心、中国医药创新促进会、清华大学、北京大学、中南大学、四川大学、北京协和医院和中日友好医院等监管机构、科研机构以及知名医疗机构、行业协会的专家,从不同视角进行了交流与分享。药物临床试验相关监管人员、检查员,相关医疗机构、制药企业、研发机构、药物临床研究服务机构等从事药物临床试验相关工作的研究人员和管理人员参加了本次会议。

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