在线留言
现在位置 : 首页 >> 联系我们 >> 在线留言
境外药械在国内做临床研究,需要走什么途径,受那些法规规范约束?
咨询人: 姚玲玲
咨询内容:
老师,您好!目前日本有一种用于局部脑血流闪烁显像, 诊断 痴呆症的放射性药品标准N-异丙基-4-碘[123I]苯丙胺盐酸盐(123I)注射液,想在国内进行小范围的临床研究,此药械未在国内上市,请问这种情况在国内需要走什么样的流程?受那些法规规范约束?
回复信息:
您好,您咨询的事项不是我中心职能范围内事项,如果您提到是药品可以向药品审评中心咨询,如果是器械可以向器械审评中心咨询。
Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2022/04/22 11:07:43