2021年10月12至14日，由中国食品药品国际交流中心、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心与国际制药工程协会(ISPE)共同举办的”2021中国制药工程大会”在武汉成功召开。国家药监局药品监管司高天兵副司长、政策法规司邱琼副司长、食品药品审核查验中心李见明副主任分别围绕《药品检查管理办法》、国办《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》和药品检查工作最新要求等内容进行解读和交流。PIC/S(国际药品监查合作计划组织)主席Anne Hayes女士介绍了PIC/S的申请和机遇。美国FDA驻华办主任肖慧薇就美国FDA药品监管最新进展进行报告。

　　中国制药工程大会自2007年第一届开始，已经连续成功举办15届，大会形式更加多样，内容越来越丰富精彩，影响力越来越大，已经成为制药行业聚焦中国、放眼世界，促进药品监管机构、科研机构、药品研发和生产企业开展国际交流的重要窗口和平台。

　　2021中国制药工程大会的主题是：落实药品生产主体责任，促进科学管理国际化。大会聚焦《药品管理法》、《疫苗管理法》框架下，《药品生产监督管理办法》、《药品检查管理办法》等法规要求，通过全体大会、分组会议和专场交流等形式，围绕药品生产全生命周期设置专题，内容涵盖药品生产政策法规、药品生产与质量管理、生物制品生产监管、仿制药一致性评价、连续制造、智能制造、ICH Q系列技术指南、PIC/S相关要求等国内外最新监管动态、业界关注的热点展开交流、互动。大会邀请到来自国家药品监督管理局药品监管司、核查中心、药审中心、药典委、中检院、行业协会、中外制药的专家和学者以及百余名药品检查员展开交流讨论。近800名来自各级药监部门、学术机构以及知名企业的代表参加了本次会议。

　　在为期三天的会议上，各位专家学者广泛交流，深入研讨，紧紧围绕共同关注的热点话题，以国际化的视野来分析和应对我们共同面临的机遇和挑战，共谋行业创新发展、高质量发展，为促进公众健康，提升人民群众的幸福感和获得感，做出贡献。