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国家药监局召开中药质量安全监管工作会议
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2022-01-06

  12月29日,国家药监局召开中药质量安全监管工作会议,全面总结2021年中药质量安全监管工作,深入分析当前监管形势与问题,研究部署2022年重点工作,持续强化中药质量安全监管。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席会议并讲话。

  会议指出,2021年,国家药监局深入贯彻落实党中央、国务院关于促进中医药传承创新发展等决策部署,严格落实“四个最严”要求,加强疫情防控用中药的质量安全监管,有效保障质量和供应。不断完善中药监管法规制度体系建设,研究出台中药饮片生产企业购买趁鲜切制中药材的政策,引导中药材规范化发展,加快推进《中药材生产质量管理规范》(GAP)修订。推动中药饮片专项整治、中药生产专项检查取得实效,组织开展有针对性的飞行检查,强化抽检和不良反应监测。药品监管部门严格落实属地监管责任,严厉查处中药生产环节违法违规案件,督促企业切实落实主体责任,推动中药质量安全监管各项目标任务圆满完成,推进中药整体质量持续稳中向好。

  赵军宁充分肯定了2021年中药上市后质量安全监管工作成绩。他强调,要准确把握当前中药质量安全监管面临的新形势、新任务和新挑战,系统思考、统筹谋划,勇于创新、敢于担当,有序推进中药监管制度改革,强化中药质量安全监管,促进中药高质量发展。

  赵军宁要求,药品监管部门要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,扎实做好2022年中药质量安全监管。一要持续加强疫情防控用中药饮片、中成药监管,做好技术指导等服务,支持中医药在常态化疫情防控中继续发挥重要作用,保障疫情防控大局。二要加快推进新修订GAP的发布实施,有序推进中药饮片生产企业采购趁鲜切制中药材,引导促进中药材规范化发展,从源头上促进中药质量。三要切实做好中药配方颗粒监管,严格产品、企业准入,坚持中药配方颗粒科学性,严格把关完整的生产能力,不得以集团内部共用车间等方式变相放宽要求,要开展生产全覆盖检查、全品种抽检,督促企业切实保障产品质量安全。四要重点强化中药饮片、中成药质量监管,持续组织专项检查、有因检查,强化抽检和不良反应监测,加强生产、流通、使用等全环节监管,加强检查稽查有机衔接,严厉打击违法违规行为。五要综合提升中药监管能力和水平,积极推进构建“全国一盘棋”格局,大力推进中药监管科学研究,积极发挥“智慧监管”作用,不断满足新时代中药质量安全监管工作需要,切实保障人民群众用药安全有效。

  会议以视频方式举行。安徽、江西、甘肃、山东、新疆、江苏、广东7个省(区)药监局代表就中药饮片专项整治、中药生产专项检查及中药飞行检查等工作进行交流发言。国家药监局相关司局和直属单位有关负责人,以及各省(区、市)、新疆生产建设兵团药监局负责中药质量安全监管工作局领导、相关处室及药品检查机构的相关负责人参会。

  (摘自:国家药品监督管理局网站2021-12-31)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2022/05/27 17:49:51