4月18日至21日，国家药监局党组书记李利带队赴广东省深圳市、上海市调研大湾区、长三角药品监管工作。他强调，要深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的二十大精神，认真落实习近平总书记“四个最严”要求，切实加强药品医疗器械审评检查分中心建设，不断完善药品监管体系，提升药品监管能力，为筑牢药品安全底线，促进医药产业高质量发展提供有力支撑。

　　李利一行走访调研了国家药监局大湾区、长三角4个审评检查分中心并召开座谈会，详细了解分中心建设运行情况，研究并协调解决存在的困难问题。李利强调，分中心是药品监管部门服务支持大湾区、长三角区域发展战略的前哨站，是推进药品监管体系和监管能力现代化的实验田，要进一步推进审评工作重心前移，统一审评检查业务体系，确保职责落实落地;要完善创新服务机制，加强对重点企业、重点项目的服务支持，积极支持医药企业合规发展、创新发展，助力打造区域医药增长极;要加强与地方药品监管部门工作衔接，高效响应地方需求，凝聚区域监管合力，着力打造推动区域高质量一体化发展的实践平台、深化审评审批制度改革的合作平台、服务医药产业创新发展的孵化平台。

　　李利一行先后考察了深圳市市场监管局宝安局、上海市药监局机关和稽查局、上海市浦东新区市场监管局康桥所，看望慰问一线药品监管干部职工。李利强调，高效能监管是保障高水平安全、促进高质量发展的基础。要配齐配强各级监管力量，加强检验检测、监测评价、应急处置、监管信息化等能力建设，强化检查稽查协同和执法联动，建立完善跨部门、跨区域、跨层级的综合监管机制，为保障药品安全提供有力支撑。

　　李利一行还调研考察了骨圣元化、国药致君、微创医疗等医药企业，深入了解企业研发创新、落实药品安全主体责任情况。李利指出，医药企业要积极开展自主创新，加快推进高技术产品开发，推进高端医疗产品国产化。要强化对医药企业落实质量安全主体责任的监督管理，抓住关键岗位、关键人员，细化落实全生命周期质量管理要求，切实保障产品质量安全。

　　李利要求，各级药品监管部门要按照国家药监局党组和属地党组织部署要求，深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，教育引导党员、干部在精神上接受洗礼、在本领上拓展提升、在作风上实现转变，为奋力谱写中国式现代化的药监篇章而努力奋斗。

　　国家药监局有关司局和直属单位负责同志参加调研或座谈。

　　(摘自：国家药监局网站2023-04-21)