为加强医疗器械不良事件监测工作，依据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》及有关规定，国家食品药品监督管理局组织制定了《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》，于2011年9月16日印发。

　　相关链接：医疗器械不良事件监测工作指南（试行）
　　http://www.sda.gov.cn/gsyjj11425/fj.rar

（来源：SFDA网站 2011-09-16）