去年以来，国家食品药品监管局从媒体上了解到，当前市场上装饰性彩色平光隐形眼镜（以下简称“彩色平光隐形眼镜”）比较流行，消费者将其戴入眼内以装饰和改变角膜颜色，因缺乏监管可能存在安全隐患。部分省（区、市）食品药品监管局和相关企业对此类问题也有反映。对此，国家食品药品监管局高度关注，并组织开展了深入调查。

　　为了保障公众使用彩色平光隐形眼镜的安全，国家食品药品监管局经报请中央机构编制委员会办公室批准，彩色平光隐形眼镜将纳入角膜接触镜监管范畴，按照第三类医疗器械进行监管。

　　为做好彩色平光隐形眼镜的监管工作，国家食品药品监管局将于近期发布有关公告，待公告发布后，未取得医疗器械注册证书的，一律不得生产和销售该产品。同时国家食品药品监管局正在研究制定具体的监管措施，对该产品研究、生产、经营和使用实行全面监管。

（摘自：SFDA网站 2012-01-19）