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世界卫生组织在华召开PSUR培训班
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2012-04-24

  2012年4月11至13日,来自国家药品不良反应监测中心、5个省级药品不良反应监测中心和6家疫苗生产企业的相关工作人员参加了以世界卫生组织专家Christine Maure一行5人为讲师的定期安全性更新报告(PSUR)培训班,该培训班旨在指导我国疫苗生产企业申请WHO预认证的PSUR撰写工作。专家介绍了PSUR的定义、意义和相关规范,并介绍了以ICH E2C为基准的PSUR撰写内容。此次培训提升了我国疫苗生产企业对PSUR的认识,为我国疫苗走向世界提供了技术储备。

(摘自:国家食品药品监督管理局药品评价中心网站 2012-04-23)

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