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医疗器械命名工作专家研讨会在杭州召开
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2013-04-10

  为及时掌握国际医疗器械命名趋势,加快推进我国医疗器械命名工作,2013年4月2日至3日,医疗器械标准管理研究所在杭州召开医疗器械命名工作专家研讨会。来自中检院、国家局药品评价中心和医疗器械技术审评中心、中国医药国际交流中心、上海市和浙江省食品药品监督管理局的有关领导和相关标准化技术委员会的专家,及医疗器械行业协会、中国欧盟商会、美国先进医疗技术协会等相关企业代表共40余人参加了会议。

  会议介绍了全球统一医疗器械命名趋势、国际医疗器械管理者论坛(IMDRF)的情况、《医疗器械命名规则》的研究情况、《YY/T 0468医疗器械质量管理 医疗器械命名(术语集)》标准、全球医疗器械命名(GMDN)数据库的研究翻译工作情况和我国体外诊断试剂分类与命名初步设想,有关企业代表交流了GMDN数据库翻译成果及命名工作体会,参会人员研讨了医疗器械命名工作思路,初步确定了医疗器械命名工作组织架构和责任分工。

  会议总结了各领域开展医疗器械命名的研究经验,明确了医疗器械命名工作的目标和思路,研讨提出了推进该项工作的技术建议,为全面开展医疗器械命名研究工作奠定了基础。

(摘自:中国食品药品检定研究院 2013-04-09)

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