中国食品药品检定研究院顺利通过CFDA医疗器械检测机构资格认可现场评审
来源:
中国食品药品国际交流中心
发布日期:
2013-11-19
2013年11月9日至10日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)医疗器械检测机构资格认可评审专家组对中国食品药品检定研究院开展了评审工作。
在为期2天的评审中,专家组对器械所光机电室的质量管理体系各要素进行审核,对申请认可和扩项的163个项目进行了认真仔细地评审。专家组认为:光机电室的质量管理体系运行有效,各项质量要素处于良好的受控状态,具备了对申报检测项目实施检验的能力,顺利通过了现场评审。
至此,中国食品药品检定研究院有源医疗器械检测能力达到了433项,包括电气安全、超声、光学、X射线、电磁兼容(EMC)等多个领域,基本涵盖了目前大部分的有源医疗器械品种和检验项目。
(摘自:中国食品药品检定研究院网站 2013-11-18)