为进一步规范角膜塑形用硬性透气接触镜的注册申报和技术审评，降低资料发补率，提高审评效率，确保角膜塑形用硬性透气接触镜的安全有效性，医疗器械技术审评中心结合境内、外注册申报的产品特点，在总结多年技术审评实际情况并参考相关文献资料的基础上，组织起草了《角膜塑形用硬性透气接触镜上市前临床试验指导原则》（征求意见稿），于2014年8月15日至9月15日公开征求意见。

　　相关链接：1.《角膜塑形用硬性透气接触镜上市前临床试验指导原则》（征求意见稿）
　　　　　 2.《角膜塑形用硬性透气接触镜上市前临床试验指导原则》反馈意见表

（摘自：医疗器械技术审评中心网站 2014-08-15）