全降解冠状动脉药物洗脱支架类产品的降解周期预期同组织修复时间一致，且应维持满足临床应用的机械性能，因此在开展动物实验研究前建议对产品的体外降解特征及机械性能变化特征进行系统的研究。医疗器械技术审评中心于2015年4月23日发布了《全降解冠状动脉药物洗脱支架动物实验审评要点》。

　　该审评要点仅适用于生物高分子材料制备的全降解冠状动脉药物洗脱支架。

　　相关链接：《全降解冠状动脉药物洗脱支架临床试验审评要点》

（摘自：医疗器械技术审评中心网站 2015-04-27）