2016年4月27日，总局医疗器械国际监管法规研究组第十二次全体会议在京召开。国家食品药品监督管理总局焦红副局长出席会议并讲话。

　　会议听取了参加IMDRF第九次管理委员会会议情况的汇报。医疗器械注册申报资料规范、医疗器械生命周期内通用数据元素、医疗器械良好审查规范、医疗器械独立软件等9个研究小组分别汇报了对应参加和跟踪的IMDRF有关项目的进展情况。各参会单位对IMDRF工作项目、医疗器械国际交流合作和2018年承担IMDRF轮值主席国的工作方案进行了讨论和交流。

（摘自：CFDA网站 2016-04-28）