为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)有关要求，进一步提高医疗器械技术审评工作质量和效率，推动审评工作逐步规范化、制度化，医疗器械技术审评中心组织制订了《医疗器械技术审评质量管理规范(试行)》，于2017年4月20日发布。

　　附件：医疗器械技术审评质量管理规范(试行)

　　(摘自：医疗器械技术审评中心网站 2017-04-20)