为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《国家创新驱动发展战略》，贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，国家药监局积极实施创新医疗器械特别审批程序，鼓励医疗器械研发创新，取得了良好成效。

　　2014年2月7日，原国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》，自2014年3月1日起施行。为深入推进审评审批制度改革，鼓励医疗器械创新，深化供给侧结构性改革和“放管服”改革要求，激励产业创新高质量发展，国家药监局多次开展调研，组织专题研究，多方征求意见，对程序进行研究修改，于2018年11月5日发布了新修订的《创新医疗器械特别审查程序》，自2018年12月1日起施行。

　　相关链接: 创新医疗器械特别审查程序

　　(摘自：国家药品监督管理局网站2018-11-05)