为进一步加强医疗器械注册质量管理体系核查工作，提升医疗器械注册管理工作水平，国家药监局组织起草了《医疗器械注册质量管理体系现场核查指南(征求意见稿)》，于2019年11月22日至12月31日期间公开征求意见。

　　附件：医疗器械注册质量管理体系现场核查指南(征求意见稿)

　　(摘自：国家药品监督管理局网站 2019-11-22)