按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展了2021年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，经公开征求意见和组织专家论证，确定了2021年77项医疗器械行业标准制修订计划项目，现予公示。

　　附件：2021年医疗器械行业标准制修订计划项目

　　(摘自：国家药品监督管理局网站2021-05-26)