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国家药监局关于发布视力筛查仪和乳腺X射线系统2项注册技术审查指导原则的通告(2021年第42号)
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2021-07-07

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《视力筛查仪注册技术审查指导原则》和《乳腺X射线系统注册技术审查指导原则》,于6月24日发布。

  附件:1. 视力筛查仪注册技术审查指导原则

     2. 乳腺X射线系统注册技术审查指导原则

  (摘自:国家药品监督管理局网站2021-06-29)

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