各相关单位:
我中心结合境内、境外医疗器械注册申报产品的特点及申报现状,在总结技术审评实际情况,并参考相关文献资料的基础上,起草了《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则(征求意见稿)》。
附件: 一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则(征求意见稿)
(摘自:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 2021-10-15)