药监信息
现在位置 ：
国家药监局关于发布体外膜氧合（ECMO）循环套包等5项注册审查指导原则的通告（2021年 第103号）
来源：
中国食品药品国际交流中心
发布日期：
2021-12-23
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《体外膜氧合(ECMO)循环套包注册审查指导原则》《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则》《听小骨假体产品注册审查指导原则》《人工韧带注册审查指导原则》《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件3：人工韧带注册审查指导原则
附件4：听小骨假体产品注册审查指导原则
(摘自：国家药品监督管理局网站2021-12-20)
京公网安备 11010802023571号