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国家药监局关于发布生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指导原则的通告(2021年第108号)
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2022-01-24

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药品监督管理局组织制定了生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指导原则(见附件),于12月31日发布。

  附件:1.生物安全柜注册审查指导原则

     2.正电子发射/X射线计算机断层成像系统(数字化技术专用)注册审查指导原则

  (摘自:国家药品监督管理局网站2022-01-19)

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