为进一步规范医疗器械软件的管理，国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)》，现予发布。
特此通告。
附件：医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)
(摘自：国家药品监督管理局器审中心2022-03-07)
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