为进一步规范人工智能医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《人工智能医疗器械注册审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：人工智能医疗器械注册审查指导原则
(摘自：国家药品监督管理局器审中心2022-03-07)
京公网安备 11010802023571号 
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