国家药监局器审中心关于发布PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则的通告(2022年第27号)
来源:
中国食品药品国际交流中心
发布日期:
2022-06-30
为进一步规范PD-L1检测试剂的管理,国家药监局器审中心组织制定了《PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年6月27日
(摘自:国家药监局器审中心网站2022-06-27)