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国家药监局器审中心关于发布PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则的通告(2022年第27号)
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2022-06-30

  为进一步规范PD-L1检测试剂的管理,国家药监局器审中心组织制定了《PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则》,现予发布。

  特此通告。

  附件:PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则

  国家药品监督管理局

  医疗器械技术审评中心

  2022年6月27日

  (摘自:国家药监局器审中心网站2022-06-27)

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