为进一步规范一次性使用硬膜外麻醉导管的管理，国家药监局器审中心组织制定了《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则

　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2022年12月2日

　　(摘自：国家药监局器审中心网站2022-12-02)