药品监管部门批准上市的血氧仪产品名单
来源:
中国食品药品国际交流中心
发布日期:
2023-01-03
血氧仪,属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械,适用于对人体血氧饱和度及脉率进行监测,也是《新冠重点人群健康服务工作方案》中提到的为有需要的感染者开展健康监测的设备。
截至2022年12月28日,国家药监局和各省药监局已批准90个血氧仪产品上市。
附件:批准上市的血氧仪产品名单
(摘自:国家药监局网站2022-12-28)