国家药监局器审中心关于发布体外膜氧合(ECMO)循环套包动物试验注册审查指导原则的通告(2023年第39号)
来源:
中国食品药品国际交流中心
发布日期:
2023-12-15
为进一步规范体外膜氧合(ECMO)循环套包动物试验的管理,国家药监局器审中心组织制定了《体外膜氧合(ECMO)循环套包动物试验注册审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:体外膜氧合(ECMO)循环套包动物试验注册审查指导原则
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年12月5日
(摘自:国家药监局器审中心官网2023-12-06)