药监信息

站内搜索

主题
正文
医疗器械
现在位置 : 首页 >> 药监信息 >> 医疗器械
氧化锆陶瓷股骨头获批上市
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2024-12-16

  近日,国家药品监督管理局批准了北京安颂科技有限公司“氧化锆陶瓷股骨头”创新产品注册申请。

  该产品为髋关节假体组件,由氧化锆陶瓷材料制成,与同企业同系列组件配合,适用于髋关节置换。

  该产品采用高低温循环烧结技术,降低了烧结的高温温度,既为晶界扩散提供驱动力,又可避免高温温度过高引起的性能不佳问题。与金属股骨头相比,氧化锆陶瓷股骨头的化学惰性可有效避免金属离子释放,减少假体松动问题发生,同时还具有更好的生物相容性。

  药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。

  (摘自:国家药监局药审中心官网2024-11-21)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2025/01/21 09:45:51