药监信息

站内搜索

主题
正文
医疗器械
现在位置 : 首页 >> 药监信息 >> 医疗器械
人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)创新产品获批上市
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2025-01-27

  近日,国家药品监督管理局批准了武汉凯德维斯生物技术有限公司的人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)创新产品注册申请。

  该产品由引物、探针、聚合酶等材料组成,对人宫腔脱落细胞样本中基因甲基化状态进行定性检测,用于疑似子宫内膜癌患者的辅助诊断,对子宫内膜癌的防治、提升患者生存率具有重要意义。

  药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管,保护患者用械安全。

  (摘自:国家药监局网站2025-01-20)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2025/01/27 10:54:10