焦深延长型人工晶状体获批上市
来源:
中国食品药品国际交流中心
发布日期:
2025-10-28
近日,国家药品监督管理局批准了天津世纪康泰生物医学工程有限公司“焦深延长型人工晶状体”创新产品注册申请。
该产品为单件式后房人工晶状体,主体部分及襻采用疏水性丙烯酸酯材料。产品前光学区表面为非球面加衍射环设计,后表面为球面,采用多个衍射级次设计,实现焦深延长。适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正,通过扩展焦深改善中视力以降低对眼镜的依赖程度。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。
(摘自:国家药监局网站2025-10-21)



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